Gestione della qualità e del rischio in sanità: garantire in modo duraturo conformità e sicurezza del paziente

Introduzione: dove la qualità decide di vita e salute

In quasi nessun altro settore i requisiti di precisione, affidabilità e igiene sono così intransigenti come nella sanità e nelle life science. Che si tratti di ospedale per acuti, poliambulatorio (MVZ), laboratorio o servizio di assistenza: gli errori nei processi o nella comunicazione interna, nel caso peggiore, mettono in pericolo la vita dei pazienti.

Allo stesso tempo la sanità è sotto un'enorme pressione economica: carenza di personale qualificato, controlli rigorosi delle fatturazioni da parte degli enti pagatori e obblighi normativi crescenti (come la delibera del G-BA sulla gestione della qualità e del rischio) richiedono flussi organizzati in modo rigoroso.

La norma internazionale ISO 9001 si è affermata in sanità come gold standard per una gestione moderna della qualità e del rischio clinico.

Ambiti centrali di un sistema di gestione della qualità nella quotidianità medica

Un sistema di gestione efficace in sanità si concentra sulle interfacce in cui di solito nascono gli errori di trattamento:

1. Percorsi del paziente e passaggi di consegne strutturati

Le rotture di comunicazione sono la causa numero uno degli errori di trattamento:

• Protocolli di consegna standardizzati (ad esempio il concetto SBAR): trasferimento strutturato delle informazioni tra turni, dal pronto soccorso al reparto o in sala operatoria.
• Identificazione univoca del paziente: evitare scambi grazie a braccialetti identificativi e team time-out prima degli interventi.

2. Sicurezza dei farmaci (la regola delle 5 R)

Gli errori di terapia farmacologica sono tra i rischi evitabili più frequenti al mondo. Il sistema di gestione della qualità garantisce che la regola delle 5 R si applichi senza lacune:

1. Paziente giusto
2. Farmaco giusto
3. Dosaggio giusto
4. Via di somministrazione giusta
5. Momento giusto

3. Gestione dell'igiene e del materiale sterile

La gestione della qualità garantisce che i processi di sterilizzazione siano validati, che i piani di disinfezione siano rispettati e che le infezioni nosocomiali (germi ospedalieri) siano ridotte al minimo grazie a monitoraggi microbiologici rigorosi.

4. Gestione del rischio clinico e CIRS (Critical Incident Reporting System)

Un sistema anonimo di segnalazione degli errori (CIRS) consente a medici e personale infermieristico di segnalare quasi-danni e potenziali di pericolo senza sanzioni. Il team qualità analizza le cause e adatta gli standard prima che si verifichi un danno reale al paziente.

Il valore di una certificazione esterna per le strutture sanitarie

• Rafforzamento della fiducia dei pazienti: pazienti e familiari scelgono sempre più i luoghi di cura in base a criteri di qualità visibili. Un certificato ISO 9001 segnala professionalità e trasparenza.
• Adempimento degli obblighi di legge: in Germania e in molti Paesi europei, legislatore e associazioni di vertice richiedono la prova di un sistema di gestione della qualità certificato.
• Alleggerimento del personale sanitario: istruzioni di lavoro chiare e responsabilità definite riducono frenesia, doppio lavoro e tempi di ricerca nelle situazioni di emergenza.
• Tutela da responsabilità e copertura assicurativa: nelle controversie su presunti errori di trattamento, un sistema di gestione della qualità documentato senza lacune è la prova più solida del fatto che si è agito secondo lo standard medico riconosciuto.

Certificazione con senso della misura

Il personale sanitario vuole curare i pazienti, non compilare moduli. Gli auditor di cert-authority.com (ICB) tengono quindi in massimo conto che i sistemi di gestione restino snelli e vicini alla clinica. Si verificano i flussi clinici reali sul posto, non i manuali teorici.

Conclusione

La gestione della qualità in sanità è sicurezza del paziente in atto. Chi struttura i processi, elimina in modo sistematico le cause degli errori e alleggerisce il personale assicura la capacità di futuro della propria struttura sanitaria.

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